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总则为建立健全应对药品安全突发事件的运行机制，有效预防、积极应对药品安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度地减少药品安全突发事件的危害，保障公众健康...

总则为建立健全应对药品安全突发事件的运行机制，有效预防、积极应对药品安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度地减少药品安全突发事件的危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，特制定本预案。依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合本省实际，制定本预案。本预案适用于本省行政区域内突然发生，已经或者可能造成社会公众健康严重损害的重大药品安全事件的应急处理工作。坚持以人为本，减少危害；统一领导，分级负责；依法规范，及时反应；科学决策，社会参与的原则。组织指挥体系及职责海南省药品安全突发事件应急指挥部（以下简称省指挥部）负责统一领导和指挥全省药品安全突发事件应急处置工作。省指挥部负责领导、组织、协调全省药品安全突发事件的应急处置工作；研究确定药品安全突发事件应急处置的重大决策和指导意见；完成国务院及其有关部门和省委、省政府交办的其他事项。监测与预警建立健全药品安全信息监测与报告网络，各级食品药品监督管理部门要加强药品安全信息监测和收集工作，及时分析研判，确保对药品安全突发事件早发现、早报告、早预警、早处置。各级食品药品监督管理部门应当根据收集到的药品安全信息，按照药品安全突发事件的发生、发展规律和特点，及时分析其对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时作出预警，并向社会发布药品安全预警信息。应急处置药品安全突发事件发生后，相关单位应立即向当地食品药品监督管理部门报告，食品药品监督管理部门应及时向本级人民政府和上级食品药品监督管理部门报告。药品安全突发事件发生后，事发地人民政府和有关部门应立即响应，组织救援队伍开展先期处置工作，控制事态发展，防止发生次生、衍生事件。根据药品安全突发事件的严重程度和发展态势，应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级四个等级。应急响应级别的确定和调整由省指挥部根据评估分析结果决定。后期处置药品安全突发事件得到有效控制或消除后，各级人民政府和有关部门要及时组织善后处置工作，包括人员安置、补偿，征用物资及运输工具补偿，污染物收集、清理与处理等事项，尽快消除事件影响，恢复正常秩序。药品安全突发事件应急处置工作结束后，各级人民政府和有关部门要及时总结评估应急处置工作情况，包括事件概况、现场调查处理概况、患者救治情况、所采取的措施及效果、应急处置过程中存在的问题和取得的经验及改进建议等，形成总结评估报告。附则本预案由海南省人民政府制定并发布，由省食品药品监督管理部门负责解释。预案实施后，省食品药品监督管理部门应适时组织评估和修订，并报省人民政府批准。本预案自发布之日起实施。