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预防接种管理条例PPT

疫苗接种 医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种,并依照国务院卫生主管部门的规定,记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时...
疫苗接种 医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种,并依照国务院卫生主管部门的规定,记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容。 接种记录保存时间不得少于5年。 对于因有接种禁忌而不能接种的受种者,医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。 第二十六条国家对儿童实行预防接种证制度。 在儿童出生后1个月内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。 接种单位对儿童实施接种时,应当查验预防接种证,并作好记录。 儿童离开原居住地期间,由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。 预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定。疫苗管理第二十七条疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。 禁止虚假标注有效成份、非法添加成份、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。 疫苗生产企业不得购进、销售假冒伪劣的疫苗。第二十八条疫苗生产企业应当按照规定的程序和标准对疫苗进行质量检验,不得出具虚假检验报告。第二十九条疫苗生产企业应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向县级以上人民政府药品监督管理部门报告疫苗生产过程中的质量安全状况。第三十条疫苗经营企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。 禁止以非药品冒充疫苗或者以他种疫苗冒充此种疫苗。 禁止销售假冒伪劣、变质、过期、失效的疫苗。第三十一条疾病预防控制机构、接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定,定期向其主管部门报告疫苗的流通、使用情况。第三十二条禁止非法经营疫苗。 疾病预防控制机构和接种单位不得将疫苗销售给未经县级以上人民政府药品监督管理部门审核批准的单位或者个人以及未经县级以上疾病预防控制机构批准的单位和个人。第三十三条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业未依照规定保存相关记录或者票据的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,给予通报批评。法律责任第三十四条违反本条例规定,县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门有下列行为之一的,由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正,通报批评;对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)未依照规定制定、实施预防接种工作计划的; (二)未依照规定审核、处理疑似预防接种异常反应的; (三)未依照规定公布接种率或者抽查结果的; (四)有其他失职、渎职行为的。第三十五条违反本条例规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;有违法所得的,没收违法所得;对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)未按照规定使用符合国家标准的疫苗和药品的; (二)未按照规定进行预防接种的; (三)未依照规定实施安全注射的; (四)未对儿童受种者与其监护人进行医学指导的; (五)未告知儿童监护人抽搐、呼吸异常、严重呕吐等疑似预防接种异常反应的症状和处理方法的; (六)对不符合规定的受种者在健康状况不宜接种或者暂缓接种的情况下予以接种的; (七)有其他违反预防接种管理规定行为的。