近十年药事管理工作重大事件及简要点评[PPT成品+免费文案]

以下是近十年药事管理工作的重大事件以及简要点评。PPT 超级市场

中国食品药品监督管理局(CFDA)在2013年正式成立，该机构整合了原来分散在国家药监局、国家中医药管理局等多个部门的药品医疗器械监管职能，标志着中国药品医疗器械监管体制改革进入一个新阶段。

点评

: 这个事件改变了中国的药品医疗器械监管体系，使得药品医疗器械的监管更加集中和统一。这也为后续药品审批流程改革和药事管理工作的进一步发展奠定了基础。pptsupermarket.com

2015年起，CFDA开始实施药品审评审批制度改革，旨在加快药品上市速度，提高审评审批效率。这项改革简化了药品审批流程，引入了创新药物的优先审评制度，并鼓励仿制药发展。😀PPT超级市场服务

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: 这个事件对药事管理工作产生了重大影响。一方面，简化审批流程和优先审评制度使得新药能够更快地进入市场，为患者提供了更多治疗选择；另一方面，这也鼓励了创新和仿制药的发展，推动了我国制药行业的发展和成熟。pptsupermarket.com

2016年，CFDA取消了药品GMP认证，引入了新的GMP检查制度。这一改革旨在减轻企业负担，提高GMP检查的针对性和有效性。[PPT超级市场

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: 这个事件标志着我国药品生产质量管理水平的进一步提升。新的GMP检查制度更加灵活，可以更好地满足企业的实际生产情况和市场需求。同时，这也促进了我国药品生产企业的优胜劣汰，推动了行业的健康发展。[PPT超级市场

2017年，CFDA发布了《药品上市许可持有人制度试点方案》，并在多个省市开展试点工作。该制度的实施允许个人或企业持有药品批准文号，并对药品全生命周期承担相应责任，有利于激发市场活力，促进药品创新。😀PPT超级市场服务

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: 这个事件改变了药品研发和生产的管理模式。MAH制度的实施降低了研发和生产成本，为创新者提供了更多机会。同时，责任主体的明确也提高了药品质量安全水平，保障了患者用药安全。[PPT超级市场

2018年，国家医保局启动了药品带量采购和两票制改革，旨在降低药品价格，规范流通秩序。带量采购通过与企业商定采购数量，以量换价，降低采购成本；两票制则要求药品从生产到流通只开两票，减少中间环节，降低流通成本。PPT 超级市场

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: 这个事件对我国药品市场的影响深远。带量采购和两票制直接推动了药品价格的下降，减轻了患者的负担；同时，也压缩了药品流通环节，推动了行业的规范化发展。但这也对药品生产和流通企业的经营模式和供应链管理提出了新的挑战。pptsupermarket*com

2019年，《中华人民共和国药师法》颁布，该法规定了药师的职责、权利和义务，明确了药师的管理体制和法律责任，保障了药师的合法权益。😀PPT超级市场服务

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: 这个事件增强了药师的地位和作用。《中华人民共和国药师法》的颁布使得药师的职责和权利得以明确和保障，进一步推动了药事管理工作的规范化和专业化。同时，也为提高我国药师队伍的整体素质和水平提供了法律保障。 PPT超级市场

2019年，《中华人民共和国疫苗管理法》正式实施，该法对疫苗的研制、生产、流通、使用等方面进行了全面规范，是我国第一部针对疫苗管理的专门法律。pptsupermarket

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: 这个事件体现了我国对疫苗安全的高度重视。《中华人民共和国疫苗管理法》的实施为保障疫苗安全、有效、质量可控提供了法律保障，也彰显了国家对公众健康的关注和对疫苗管理工作的重视。pptsupermarket

2020年，新药创制被纳入国家战略新兴产业发展规划，这标志着我国制药产业由仿制向创制的转型进入新阶段。政府通过政策扶持和引导，鼓励创新药物的研发和产业化。pptsupermarket*com

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: 这个事件反映了我国对药物创新的高度重视和支持。新药创制的扶持有利于推动我国制药行业的升级换代和创新药物的发展，提高我国制药行业的整体竞争力和水平。pptsupermarket*com

2020年和2021年，电子处方流转和网售处方药解禁相继放开。电子处方流转实现了处方信息与医保、商保等信息的互联互通；网售处方药解禁则为患者提供了更多购买处方药的途径和选择。pptsupermarket

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: 这两个事件给患者带来了便利和更多选择。电子处方流转使得患者可以更方便地获取处方药；网售 PPT超级市场